Лицензия на медицинскую деятельность — это обязательное разрешение, без которого нельзя оказывать медицинские услуги, осуществлять техническое обслуживание медицинского оборудования или вести частную практику. В 2025 году правила лицензирования претерпели ряд изменений, и теперь процедура стала более цифровой, а требования — более конкретными.
Кто должен получать лицензию
- Медицинские организации, поликлиники, стоматологии, диагностические центры, скорая помощь и др.
- Индивидуальные предприниматели, оказывающие медицинские услуги.
- Компании, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (с 1 сентября 2024 года, в новом формате).
- Медицинские кабинеты при предприятиях, школах, спортклубах и т.д.
Ключевые изменения в 2025 году
Отмена госпошлины за выдачу лицензии
На период с 01 января 2024 года по 31 декабря 2029 года государственная пошлина за выдачу лицензии, внесение изменений в реестр и переоформление не взимается (Постановление Правительства РФ № 2269 от ).
Новые требования к лицензируемой деятельности
Действует обновлённое Постановление Правительства РФ № 852 от (в редакции от ), которое:
- уточняет перечень работ и услуг, подлежащих лицензированию;
- вводит обязательные требования к штатному расписанию и структуре;
- усиливает контроль за качеством и безопасностью медицинской деятельности.
Обновление лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий
С 1 сентября 2024 года вступили в силу изменения, внесённые Постановлением № 1332 от :
- теперь лицензируется даже обслуживание оборудования с низкой степенью риска;
- обязательно наличие специалистов с медицинским или инженерным образованием;
- если у вас есть старая лицензия — её нужно обновить до 2025 года.
Необходимые документы
- Заявление в Росздравнадзор (в электронной форме через Госуслуги).
- Учредительные документы (ОГРН, ИНН, устав, приказ о назначении руководителя).
- Сведения о помещении: договор аренды или право собственности, экспликация, санитарное заключение.
- Штатное расписание и структура организации, соответствующие требованиям.
- Сведения о специалистах: копии дипломов, сертификатов, трудовые договоры.
- Программа внутреннего контроля качества и безопасности.
- Договоры на обслуживание медицинского оборудования (если применимо).
Этапы получения лицензии
| Этап | Описание | Срок |
|---|---|---|
| 1 | Подготовка документов и экспертиза помещения | 5–15 раб. дней |
| 2 | Подача заявления через Госуслуги | 1 день |
| 3 | Проверка Росздравнадзора (может включать выездную инспекцию) | 30 раб. дней |
| 4 | Получение лицензии в электронном виде | 1 день |
Особенности лицензирования медицинского кабинета
Если вы оформляете медицинский кабинет на предприятии или в учебном заведении:
- необходимо наличие хотя бы одного кабинета с санузлом и зоной ожидания;
- оснащение должно соответствовать СанПиН -20;
- в штате должен быть хотя бы один специалист с медицинским образованием.
Контакты для обращений
Росздравнадзор, федеральный орган, выдающий лицензии:
- Официальный сайт: roszdravnadzor.gov.ru
- Госуслуги: gosuslugi.ru → раздел «Здравоохранение» → «Лицензирование медицинской деятельности»
- Телефон горячей линии: ###-###-####
- Электронная приёмная: roszdravnadzor.gov.ru/feedback
Юридическая помощь
Если у вас нет времени или ресурсов разбираться в процессе самостоятельно, вы можете обратиться в юридические компании, специализирующиеся на лицензировании:
- «ЛицензиаТ», licensiat.ru
- «Ринфин» — rinfin.com
- «Юридическая помощь 24» — medlicense.ru
Лицензия на медицинскую деятельность в 2025 году — это не просто формальность, а важный регуляторный инструмент. Главное — заранее подготовиться, собрать полный пакет документов и следить за актуальностью требований. Если вы сомневаетесь, обратитесь за профессиональной юридической помощью.