Актуально на 28 марта 2026 г.
Фармацевтический бизнес в России строго регулируется: без лицензии нельзя открыть аптеку‚ склад‚ производство или заниматься оптовой торговлей лекарствами; Ниже ‑ подробная статья о том‚ какие юридические услуги нужны фарм-компаниям‚ как получить лицензию «под ключ» и куда обращаться за помощью.
Зачем нужна фармацевтическая лицензия
- Аптеки и аптечные пункты (включая ветеринарные)
- Фармацевтические склады (оптовые и розничные)
- Производство лекарственных средств (ГМП-стандарты)
- Медицинские организации с выделенной аптекой
- Логистические компании перевозчики лекарств
Если вы планируете несколько видов деятельности‚ придётся оформить отдельные лицензии на каждый.
Ключевые этапы получения лицензии
- Регистрация юр. лица или ИП в ИФНС (ОКВЭД 46.18‚ 46.46‚ 47.73 и др.)
- Подбор и подготовка помещений к требованиям Росздравнадзора (СЭС‚ пожнадзор‚ ГОСТ)
- Подготовка документов (устав‚ свидетельство о регистрации‚ договор аренды‚ карты помещений‚ санитарные книжки‚ дипломы провизоров)
- Квалификационные требования к персоналу наличие заведующего фармцехом/аптекой с высшим фармацевтическим образованием
- Подача заявления через Единый портал госуслуг или лично в территориальный Росздравнадзор
- Прохождение выездной проверки инспекторов Росздравнадзора
- Получение лицензии на руки или в электронном виде
Срок действия лицензии — бессрочно‚ но проверки повторяются каждые 3–5 лет.
Типовой пакет документов
- Заявление установленной формы (Приложение 1 к Постановлению №1081)
- Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП не старше 5 дней
- Карты-схемы помещений с расстановкой оборудования
- Договор аренды или правоустанавливающие документы на помещение
- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
- Копии дипломов и сертификатов провизоров/фармацевтов
- Локальные акты: инструкции по приёму‚ хранению‚ отпуску ЛС
Сколько стоит лицензия в 2025 году
| Вид деятельности | Минимальная цена‚ руб.* | Комментарий |
|---|---|---|
| Розничная торговля (аптека) | от 50 000 | Без учёта стоимости ремонта помещения |
| Оптовая торговля | от 110 000 | Включает проектирование склада |
| Производство лекарств | от 2 000 000 | Требует GMP-сертификации |
*Цены указаны за услуги юридических компаний «под ключ»‚ госпошлина 7 500 руб. оплачивается отдельно.
Профессиональная помощь: компании и контакты
Компании «под ключ»
- ЦентрКонсалт
Опыт с 2011 года. Аудит‚ подготовка документов‚ сопровождение проверок.
Тел.: +7 (495) -15-15-45
Сайт: centreconsult.ru - Лицензии.орг
Москва и вся Россия. Гарантия результата либо возврат денег.
Тел.: 8 (800) -50-55-33
Сайт: licensii.org - Объединённые Юристы
37 лет опыта‚ офисы в 40 городах РФ.
Тел.: 8 (800) -00-55-99
Сайт: united-law.ru - EAC Audit
Лицензии + регистрация товарных знаков и рецептур.
Тел.: +7 (495) -50-30-55
Сайт: eac-audit.ru
Региональные центры
- Новосибирск — «СибирьФармЛицензия»
Тел.: +7 (383) -42-73-45 - Екатеринбург — «УралЦентрЛиценз»
Тел.: +7 (343) -82-11-50 - Казань — «ТатарФарм»
Тел.: +7 (843) -00-12-34
Государственные органы
- Росздравнадзор (федеральный)
127994‚ г. Москва‚ ул. Славянская‚ д. 4
Сайт: roszdravnadzor.gov.ru
Единая справочная: 8 (800) -50-87-35 - Подача заявлений через ЕПГУ
gosuslugi.ru
Чек-лист перед обращением в компанию
- Определитесь с видом деятельности
- Подготовьте копии учредительных документов
- Сфотографируйте/снимите на видео помещение (если уже есть)
- Уточните количество штатных фармацевтов и их образование
- Запросите предварительный расчёт стоимости и сроков у 2-3 компаний
Частые ошибки
- Аренда помещения без разрешения на фармацевтическую деятельность
- Отсутствие у провизора непрерывного стажа ≥ 3 лет
- Несоответствие нормативам площади и высоты потолков
- Подача документов до устранения замечаний пожнадзора
Получение фармацевтической лицензии — сложный‚ но вполне прогнозируемый процесс. Своевременное обращение к профильным юристам экономит месяцы времени и десятки тысяч рублей на штрафы и доработки. Начните с консультации и аудита готовности — и ваш бизнес выйдет на рынок легально и безопасно.